Uma determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou o recolhimento nacional de um lote específico de anestésico hospitalar. A medida foi oficializada por meio de uma resolução veiculada no Diário Oficial da União.
Lote de anestésico retirado do mercado
O produto afetado é o Cloridrato de Bupivacaína + Glicose – (5 + 80) mg/ml em embalagem com 100 ampolas, produzido pela empresa Hipolabor Farmacêutica. Com a decisão, a comercialização, a distribuição e o emprego clínico do lote AR-001/25 estão rigorosamente proibidos em todo o território nacional.
Motivação da medida sanitária
A ação corretiva foi tomada após a emissão de um laudo desfavorável pelo Instituto Adolfo Lutz, laboratório central paulista. A análise apontou falhas nos ensaios de descrição da amostra e aspecto, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”.
Proibição de propagandas irregulares
Além da restrição ao fármaco, o órgão regulador determinou a interrupção imediata da publicidade de mercadorias comercializadas pela companhia Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. Foram alvos da proibição os anúncios referentes a cogumelos e derivados de cannabis.
Conforme apontado pelo órgão federal, os itens irregulares vinham sendo ofertados ao consumidor por meio do endereço eletrônico institucional da empresa. Tentativas de contato com a Hipolabor Farmacêutica e com a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos foram realizadas para obter posicionamento, mas ambas aguardam retorno.